家里有孩子的，感冒藥、止咳藥等等都是必備品。
4月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂氨酚麻美口服溶液等14個(gè)品種藥品說(shuō)明書(shū)的公告(2021年第57號(hào))，提出修改兒科常用的部分藥品說(shuō)明書(shū)。
其中，修改的說(shuō)明書(shū)的14種藥品包括：
氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復(fù)方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復(fù)方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等，這些藥品為兒科常用藥。
為什么要修改這14種兒科常用藥?使用不當(dāng)或?yàn)E用又會(huì)有什么后果?
關(guān)乎兒童的健康問(wèn)題，一起仔細(xì)來(lái)看看……
14種藥物進(jìn)行了哪些修訂?
要知道，這些藥品大多都是由對(duì)乙酰氨基酚、氯苯那敏、偽麻黃堿、人工牛黃、右美沙芬、金剛烷胺、咖啡因、愈創(chuàng)木酚等成分演變而來(lái)的復(fù)方抗感冒藥。通常用于抗流感，解熱、鎮(zhèn)痛、抗過(guò)敏、化痰等。
如小兒氨酚黃那敏顆粒其組分為對(duì)乙酰氨基酚、體外培育牛黃、馬來(lái)酸氯苯那敏，用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
修改說(shuō)明書(shū)將提醒：
1.小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片、氨金黃敏顆粒含有金剛烷胺，新生兒和1歲以下兒童禁用。
2.嬰幼兒：慎用咖啡因、偽麻黃堿等中樞興奮作用的成分，因其神經(jīng)抑制機(jī)制尚未健全，如應(yīng)用則可能誘發(fā)高熱驚厥、虛脫。
修訂的要求如下：
1.增加“不建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。”
2.增加“應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)用法用量使用，避免用藥過(guò)量。”
3.將“不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”
為什么修改這14種兒科常用藥?
因?yàn)檫@類藥物對(duì)對(duì)兒童，尤其是2歲以下兒童引發(fā)了致命的嚴(yán)重不良事件。
有關(guān)資料顯示：1969-2006年期間，美國(guó)兒童有54例使用減充血藥(偽麻黃堿、麻黃堿等)死亡報(bào)告，有69例使用抗組胺藥(氯苯那敏、苯海拉明等)死亡報(bào)告，其中大部分是≤2歲的兒童。
2007年-2009年，美國(guó)、澳大利亞、英國(guó)、加拿大等國(guó)家先后對(duì)OTC類復(fù)方感冒藥采取了嚴(yán)格的管控措施。
我們國(guó)家對(duì)于非處方類復(fù)方感冒藥的使用是：建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。
而我國(guó)生產(chǎn)的小兒氨酚黃那敏顆粒在用法用量中注明：1-3歲，體重10-15kg，一次0.5-1袋，一日3次。
可以發(fā)現(xiàn)，藥品說(shuō)明說(shuō)中，并沒(méi)有明確標(biāo)注該藥使用過(guò)程中可能給患兒帶來(lái)的潛在的用藥風(fēng)險(xiǎn)。
及時(shí)進(jìn)行修改這些藥品的說(shuō)明書(shū)，也是為了讓用藥者安全、合理、有效的使用藥品。
錯(cuò)誤使用藥物，后果有多嚴(yán)重?
這里要說(shuō)的是，這些藥品所含成分基本相似，服用需注意是否過(guò)量。
如對(duì)乙酰氨基酚和布洛芬是相似成分，都屬于解熱鎮(zhèn)痛藥，均可引起肝腎功能損害。
氯苯那敏、苯海拉明、異丙嗪等，都屬于抗組胺藥，均有一定的呼吸抑制作用。
舉例說(shuō)明：氨咖黃敏口服液和氨金黃敏顆粒含氯苯那敏為125毫克和150毫克，患者如果將這兩種含有相同活性成份的抗感冒藥合用，那么按說(shuō)明書(shū)服藥，一次至少服用了275毫克的氯苯那敏，一日3次服用的話，超劑量的氯苯那敏會(huì)造成嬰幼兒呼吸抑制的危險(xiǎn)、嗜睡、再生障礙性貧血等。
還有一點(diǎn)，這14種抗感冒藥中都含有對(duì)乙酰氨基酚。
對(duì)乙酰氨基酚，主要針對(duì)感冒患者的發(fā)熱、咽痛和全身酸痛等癥狀，具有明確的肝毒性。
當(dāng)體溫≥38.5℃，或出現(xiàn)明顯不適時(shí)，可以服用對(duì)乙酰氨基酚。為避免肝損害，不建議“每日3次”常規(guī)服用，更不要合用其中的兩種或兩種以上的藥物。
特別提醒：2歲以下兒童，選用單方制劑能更好地控制藥量，并減少不必要的傷害。
如何閱讀藥品說(shuō)明書(shū)?
適應(yīng)證
查看自己能否使用。
禁忌證
有無(wú)使用該藥的禁忌證，確保用藥安全有效。
用法及用量
知道怎樣用藥，如果沒(méi)有特別說(shuō)明，一般標(biāo)明的劑量為成年人的常用劑量。
若小兒或老人使用，應(yīng)按規(guī)定折算。對(duì)劇毒藥品一般標(biāo)有極量。
不良反應(yīng)
有的藥物說(shuō)明有頭痛、惡心、嘔吐，有肝腎損害等不良反應(yīng)或副作用，但并不是每個(gè)人都會(huì)發(fā)生這些反應(yīng)。其實(shí)，大多不會(huì)發(fā)生這些副作用，一般也不影響療效。
藥物間的相互作用
了解自己所用藥物間有無(wú)配伍禁忌，如這14種藥物之間就不宜合用，以免增加不良反應(yīng)。
藥品的有效期
注意不要使用過(guò)期失效藥品，以免傷害自身健康。服完藥后，注意看藥品的儲(chǔ)藏。
謹(jǐn)記，如果出現(xiàn)身體不適或者對(duì)用藥出現(xiàn)疑問(wèn)時(shí)，及時(shí)去醫(yī)院就醫(yī)咨詢，不要自行在家盲目用藥。
