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南方財經8月12日電,近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序,附條件批準藥捷安康(南京)科技股份有限公司申報的1類創新藥替恩戈替尼片(商品名稱:捷恩泰)上市,該藥用于既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療,且具有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。近日,國家藥品監督管理局批準濟川藥業集團有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒通便顆粒上市。該藥品為《中藥注冊管理專門規定》發布后首個主治為證候的中藥創新藥,具有健脾行氣、導滯通便的功效,用于小兒便秘中醫辨證屬食積證者,癥見大便干結、排便困難,舌紅、苔厚膩、脈滑等,該藥品的上市為治療小兒便秘提供了新的選擇。



