根據(jù)最新發(fā)布的《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。自此，5款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

目前，各廠商正加速向各大藥店和網(wǎng)絡(luò)藥品銷售平臺供貨。

3月13日，解放日報·上觀新聞記者從老百姓大藥房了解到，其與廣州萬孚生物達成合作，首批新冠抗原快測產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房在上海、湖南、江蘇等12個省市的門店，目前產(chǎn)品正在配送過程中，近期有望上架銷售。

據(jù)了解，上海老百姓大藥房此次采購的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）為國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)自測應(yīng)用申請變更的5款同類產(chǎn)品之一，適用于口咽拭子和鼻咽拭子樣本，15分鐘可出結(jié)果。

老百姓大藥房表示，對需購買“抗原快測產(chǎn)品”的顧客，藥店將要求其出示本人身份證，引導(dǎo)其登錄“隨申辦”小程序填報個人信息，并通過特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)進行人臉識別實名登記，不得使用紙質(zhì)等其他形式進行登記。

記者從上海華氏大藥房了解到，企業(yè)正與廠商等方面進行溝通，如銷售相關(guān)產(chǎn)品，將嚴格按照相關(guān)規(guī)定和要求進行全流程的管控。

3月13日晚，第一醫(yī)藥宣布與南京諾唯贊達成合作，第一批新冠抗原檢測產(chǎn)品已在物流運輸途中，預(yù)計很快將在門店上架銷售。

此外，有消息顯示，養(yǎng)和堂藥業(yè)連鎖也有意銷售新冠抗原檢測產(chǎn)品，近期有望在旗下藥店上架。

業(yè)內(nèi)人士表示，抗原檢測試劑一旦大規(guī)模推行，將催生巨大的用量需求，成為消費級的醫(yī)療產(chǎn)品，市場規(guī)模十分可觀。

也有業(yè)內(nèi)人士持謹慎觀望態(tài)度，認為從目前的形勢來看，人群聚集公共場所的快速大規(guī)模篩查需求更為迫切，綜合考慮成本、采信、儲存和使用門檻等因素的影響，居家自測的推廣普及可能還需要較長一段時間。

據(jù)了解，新冠抗原自測產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，必須嚴格管控。3月12日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)出《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，強調(diào)加強相關(guān)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。

國家藥監(jiān)局綜合司要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門進一步做好對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑，做好進貨查驗和銷售等記錄，配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保證產(chǎn)品運輸、儲存條件符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。

國家藥監(jiān)局綜合司還要求重點關(guān)注企業(yè)經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。對從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，還要督促其在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。

關(guān)鍵詞： 藥店爭相推進新冠抗原自測產(chǎn)品上架 藥監(jiān)部門要求加強全環(huán)