行業(yè)集中度提升的表現(xiàn)之一，是漸趨頻繁的產(chǎn)品交易
來源 | 賽柏藍(lán)（未經(jīng)授權(quán)，禁止轉(zhuǎn)載）
作者 | 小春
01合作繼續(xù)，引入五款腫瘤藥
近日，百濟(jì)神州宣布完成對諾華5款已獲批且納入國家醫(yī)保藥品目錄的抗腫瘤產(chǎn)品的許可引入交易，并將在中國境內(nèi)指定地區(qū)（稱作“廣闊市場”）進(jìn)行營銷、推廣和銷售。
這5款產(chǎn)品包括：BRAF抑制劑泰菲樂（達(dá)拉非尼）、MEK抑制劑邁吉寧（曲美替尼）、VEGFR抑制劑維全特（帕唑帕尼）、mTOR抑制劑飛尼妥（依維莫司）以及ALK抑制劑贊可達(dá)（塞瑞替尼）。
2021年12月21日，百濟(jì)神州擴(kuò)大與諾華制藥的合作，雙方達(dá)成協(xié)議，將在北美、歐洲和日本共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百濟(jì)神州在研TIGIT抑制劑ociperlimab，合作金額最高達(dá)30億美元。
也正是通過這次協(xié)議，百濟(jì)神州獲得了上述5款產(chǎn)品的部分推廣權(quán)。
百濟(jì)神州方面對賽柏藍(lán)表示，目前雙方仍在進(jìn)行進(jìn)一步對接。
上述產(chǎn)品中，達(dá)拉非尼和曲美替尼已于2019年12月在中國獲批用于黑色素瘤的治療，下一步則是探索治療非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，曲美替尼/達(dá)拉替尼聯(lián)合療法2019年全球銷售額實(shí)現(xiàn)13.38億美元，同比增長15.8%。
帕唑帕尼近年來全球銷售額在7億美元左右，2014~2018年的全球歷年銷售額依次為7.32億美元、7.29億美元、6.39億美元、7.12億美元與7.27億美元。
依維莫司和塞瑞替尼在進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后銷售額迅速增長，前者2019年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額3018萬元，同比增長30.09%；后者2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為1.93億元，同比增長844.78%。
據(jù)了解，中國的“廣闊市場”包括各地市和區(qū)縣的約13000家醫(yī)院，覆蓋約50萬例癌癥患者。百濟(jì)神州自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)的產(chǎn)品在這些地區(qū)已有較高的市場占有率。
公開資料顯示，百濟(jì)神州通過自主研發(fā)和授權(quán)引入，目前在國內(nèi)商業(yè)化產(chǎn)品組合已經(jīng)增加至16款。根據(jù)百濟(jì)神州最新業(yè)績快報，截至2021年底，百濟(jì)神州上述16款產(chǎn)品總收入達(dá)40億元，上年同期產(chǎn)品收入為21.2億元，同比增幅達(dá)105%。
百濟(jì)神州表示，產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。
值得注意的是，眾多產(chǎn)品中，百濟(jì)神州自主研發(fā)的兩款藥物銷售占比相對較高。替雷利珠單抗(百澤安)2021年在中國的銷售額總計達(dá)16億元；澤布替尼(百悅澤)2021年全球累計銷售額約14億元。
此次完成對諾華5款產(chǎn)品的許可引入交易，將進(jìn)一步補(bǔ)充百濟(jì)神州的商業(yè)化產(chǎn)品版圖。
02三管齊下，商業(yè)化加速
從業(yè)績快報來看，百濟(jì)神州2021年總營收為75.89億元，同期增長257.9%；扣非后凈虧損為99.68億元，而上年同期扣非后凈虧為117.39億元。
總體來看，雖然虧損有所縮減，但仍未實(shí)現(xiàn)盈利。
去年下半年以來，資本市場上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱度有所下降，對百濟(jì)神州來說，加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，盡早實(shí)現(xiàn)自給自足非常重要。
實(shí)際上，百濟(jì)神州也早已開展了商業(yè)化團(tuán)隊的搭建。
2017年7月，百濟(jì)神州和新基達(dá)成合作，百濟(jì)神州獲得新基三款商業(yè)化產(chǎn)品在中國的獨(dú)家授權(quán)。同時，新基中國商業(yè)化團(tuán)隊并入百濟(jì)神州商業(yè)化團(tuán)隊。此后幾年，百濟(jì)神州商業(yè)化團(tuán)隊以此為基礎(chǔ)不斷擴(kuò)大。
一個非常有意思的數(shù)據(jù)是——近年來，百濟(jì)神州的研發(fā)人員數(shù)量持續(xù)增長，但占總員工人數(shù)的比例卻逐年走低。
公開資料顯示，2019年—2021年，百濟(jì)神州研發(fā)人員的數(shù)量分別為1470人、2076人和2949人，占員工總?cè)藬?shù)的比例分別為43.8%、40.3%和36.7%。
時至今日，百濟(jì)神州已建立起一支超過3100人的商業(yè)化隊伍。
一般來說，創(chuàng)新藥企在進(jìn)行產(chǎn)品商業(yè)化時會選擇和已有成熟銷售團(tuán)隊的大藥廠、大藥商合作，而百濟(jì)神州的野心顯然更大。不過，建立一只強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊對企業(yè)資金是非常大的挑戰(zhàn)，更有性價比的選擇是讓銷售人員同時推廣多款產(chǎn)品，而這僅靠自主研發(fā)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
百濟(jì)神州與諾華有較為深度的合作，一方面是為了加速自主研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)、商業(yè)化進(jìn)程，另一方面也引入了不少有潛力的產(chǎn)品。
除了諾華外，百濟(jì)神州廣泛合作以豐富產(chǎn)品線。2020年，百濟(jì)神州預(yù)付授權(quán)費(fèi)增長了119%（License in），同時成果也是顯著的——2020年百濟(jì)神州有共計五項License in涵蓋腫瘤、新冠病毒、乙肝病毒、mRNA療法、罕見病等，也成為當(dāng)年中國企業(yè)License in最多的公司。
03強(qiáng)者更強(qiáng)，弱者出局
近年來，在醫(yī)改政策的推動下，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)變革。
一位不便具名的專家向賽柏藍(lán)表示，綜合考慮當(dāng)下的技術(shù)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、政策方向等影響因素，我國醫(yī)藥行業(yè)的集中度將進(jìn)一步提高，向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。
這一過程中，強(qiáng)者更強(qiáng)，弱者消失是不可避免的結(jié)局。在未來，技術(shù)含量低、市場規(guī)模小、生產(chǎn)成本高的小企業(yè)將逐漸被淘汰；大企業(yè)憑借技術(shù)、市場等方面的優(yōu)勢，生產(chǎn)高質(zhì)量低成本的產(chǎn)品將成為主流，這也是帶量采購等政策引導(dǎo)的發(fā)展方向。
上述專家表示，通過BD去收購產(chǎn)品，也是一種技術(shù)、銷售能力趨于中心的表現(xiàn)。實(shí)際上，國內(nèi)相關(guān)交易數(shù)量和金額也確實(shí)在增加。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年國內(nèi)藥企License in交易數(shù)量超120項，共披露的交易金額為160.3億美元。
進(jìn)入2022年，國內(nèi)License in交易持續(xù)火熱。據(jù)不完全統(tǒng)計，華東醫(yī)藥、科興制藥、信達(dá)生物紛紛引進(jìn)新產(chǎn)品——其中，華東醫(yī)藥共通過3起license in交易引進(jìn)5款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋抗腫瘤、自身免疫疾病領(lǐng)域，交易金額高達(dá)12.1億美元。
值得注意的是，雖然可以通過頻繁License in迅速獲得多個潛力品種，但在這背后，企業(yè)自身的核心技術(shù)與研發(fā)實(shí)力亦是后續(xù)成功與否的關(guān)鍵。
除直接引進(jìn)成熟產(chǎn)品外，不少企業(yè)會選擇引入還未上市的產(chǎn)品——更高收益伴隨更高風(fēng)險。例如2021年恒瑞14億引進(jìn)大連萬春創(chuàng)新藥普納布林，就在上市前遭到FDA否決。
上述專家告訴賽柏藍(lán)，在產(chǎn)品沒有上市的情況下，預(yù)估其未來的商業(yè)化成果只能看臨床數(shù)據(jù)，需要依靠自己的經(jīng)驗、對技術(shù)的理解進(jìn)行判斷。此外，隨著本土藥企尋求全球化，推動產(chǎn)品多地上市，對美國產(chǎn)品上市規(guī)定的了解也變得更加重要。
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